Dois lotes de um medicamento utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer estão proibidos de circular no Brasil após suspeitas de falsificação. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (19), a determinação de apreensão de unidades do Keytruda (pembrolizumabe), na apresentação de 100 mg/4 mL.
A medida foi tomada depois que a fabricante responsável pelo registro do medicamento, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., encontrou no mercado brasileiro produtos com características que não correspondiam às versões originais.
A suspeita envolve os lotes Z005197 e Z012354, que passaram a ser alvo de fiscalização sanitária.
Medicamento não pode ser vendido ou utilizado
A determinação da Anvisa impede que unidades pertencentes aos dois lotes sejam comercializadas, distribuídas ou administradas a pacientes.
A decisão está prevista na Resolução nº 4.105/2026, de 15 de outubro, publicada no Diário Oficial da União.
Segundo a agência, a retirada dos produtos de circulação é necessária para reduzir os riscos à saúde de pessoas que possam receber medicamentos cuja autenticidade não foi confirmada.
A fabricante comunicou as diferenças encontradas nas unidades suspeitas, mas a documentação divulgada não especifica quais alterações foram identificadas nas embalagens ou no conteúdo dos produtos.
Também não foram informadas as quantidades de unidades suspeitas em circulação no país.
Keytruda é utilizado em tratamentos oncológicos
O Keytruda é um medicamento à base de pembrolizumabe, substância empregada na imunoterapia de pacientes diagnosticados com determinados tipos de câncer.
O tratamento busca estimular a resposta do sistema imunológico contra as células cancerígenas, sendo utilizado conforme a indicação médica e as características de cada doença.
Por se tratar de um medicamento destinado a tratamentos especializados, a possibilidade de falsificação exige atenção dos estabelecimentos de saúde e dos profissionais responsáveis por sua administração.
Pacientes devem conferir identificação dos lotes
A restrição estabelecida pela Anvisa se aplica especificamente aos lotes Z005197 e Z012354, não abrangendo automaticamente todas as unidades do Keytruda disponíveis no país.
Hospitais, clínicas e demais estabelecimentos que possuam o medicamento devem verificar a identificação dos produtos e impedir a utilização de unidades pertencentes aos lotes mencionados.
Pacientes que utilizam o Keytruda podem procurar a equipe responsável pelo tratamento para esclarecer dúvidas sobre a procedência do medicamento. A orientação é não interromper a terapia sem avaliação médica.
A decisão da Anvisa tem caráter preventivo e permanecerá sujeita às medidas previstas na legislação sanitária.
