O senador Hermes Klann cobrou mais agilidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na análise do medicamento de terapia gênica Elevidys, indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne.
Durante o discurso, o parlamentar destacou a angústia vivida pelas famílias que aguardam uma definição sobre a liberação do medicamento no Brasil. No ano passado, a Anvisa suspendeu temporariamente a comercialização do Elevidys.
Para Hermes Klann, é fundamental que a análise do caso ocorra com rigor técnico, mas também com celeridade e transparência, diante da gravidade da doença e da progressão rápida dos sintomas.
“O que as famílias esperam é transparência. O que essas crianças esperam é prioridade de verdade, e prioridade se mede pela capacidade do poder público de compreender que, para uma criança com Duchenne, cada dia perdido representa uma oportunidade que talvez nunca mais volte”, afirmou o senador.
Como forma de acompanhar o andamento do processo, Hermes Klann informou que protocolou um requerimento de informações ao Ministério da Saúde solicitando esclarecimentos sobre a situação do medicamento. Além disso, a Comissão de Direitos Humanos (CDH) do Senado aprovou um requerimento de sua autoria para a realização de uma audiência pública sobre o tema.
O debate deverá reunir representantes da Anvisa, do Ministério da Saúde, especialistas, médicos e familiares de pacientes com distrofia muscular de Duchenne, com o objetivo de discutir os critérios adotados na avaliação do medicamento e buscar alternativas para garantir maior segurança e agilidade na análise.
A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara caracterizada pela degeneração progressiva dos músculos. Sem tratamento, a enfermidade compromete gradativamente a mobilidade, a capacidade respiratória e a função cardíaca dos pacientes, tornando o diagnóstico precoce e o acesso às terapias fatores decisivos para a qualidade e a expectativa de vida.
