A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro da versão oral do medicamento Wegovy (semaglutida), utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma injetável, com aplicação subcutânea.
Com a autorização, o Wegovy passa a contar também com uma apresentação em comprimidos, administrados uma vez ao dia. Segundo a Anvisa, trata-se do primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 aprovado em formato oral no país.
O tratamento é indicado para adultos com obesidade, caracterizada por Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou com sobrepeso, quando o IMC está entre 27 e menos de 30 e há pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso.
O medicamento deve ser utilizado em conjunto com uma alimentação de baixa caloria e a prática de atividades físicas.
Como funciona a nova versão do Wegovy
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Na apresentação oral, o tratamento começa com uma dose diária de 1,5 miligrama, que aumenta progressivamente para 4 e 9 miligramas, até alcançar a dose de manutenção recomendada de 25 miligramas por dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a administração, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A nova apresentação também permite, quando clinicamente apropriado, a transição entre as versões oral e injetável, conforme as orientações previstas na bula aprovada.
Estudo apontou perda média de peso superior a 13%
A aprovação foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral de 25 miligramas em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
Durante as 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram uma perda média de peso corporal superior a 13%.
Os resultados foram significativamente superiores aos observados no grupo que recebeu placebo. A pesquisa também identificou melhorias em indicadores de saúde cardiometabólica dos pacientes.
Obesidade é considerada uma doença crônica
A Anvisa destaca que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de problemas de saúde, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
A autorização da nova apresentação consta na Resolução RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A aprovação do registro não significa que o medicamento já esteja disponível para comercialização nas farmácias brasileiras.
Nota de apuração: a matéria foi elaborada com base nas informações fornecidas. A consulta ao Diário Oficial não pôde ser concluída, então a aprovação específica de 4 de novembro ainda não foi verificada independentemente.
