A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, cujo princípio ativo é o sacituzumabe govitecana, utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). O registro da ampliação das indicações foi publicado no Diário Oficial da União (DOU).
Com a decisão, o medicamento passa a contar com duas novas possibilidades de utilização no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático.
Uma das indicações prevê o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para pacientes adultos cujos tumores apresentem expressão da proteína PD-L1, com índice CPS igual ou superior a 10.
A segunda autorização permite que o medicamento seja utilizado como monoterapia, ou seja, sem associação com outros medicamentos, em pacientes adultos que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Como o medicamento atua
O sacituzumabe govitecana pertence à classe dos chamados conjugados anticorpo-fármaco, conhecidos pela sigla ADC.
O medicamento atua ao se ligar especificamente à proteína Trop-2, encontrada na superfície das células cancerígenas. A partir dessa ligação, uma substância quimioterápica é liberada diretamente nas células do tumor.
A estratégia busca concentrar a ação do medicamento sobre as células cancerígenas.
Câncer de mama triplo-negativo
O câncer de mama triplo-negativo é considerado um dos subtipos mais agressivos da doença e está associado a um pior prognóstico, além de apresentar um número mais limitado de alternativas terapêuticas.
Nos casos em que a doença está localmente avançada e não pode ser removida por cirurgia ou quando já apresenta metástases, os pacientes podem enfrentar rápida progressão clínica e maior risco de mortalidade.
A aprovação das novas indicações amplia as possibilidades de tratamento já nas fases iniciais da terapia para pacientes que enfrentam quadros avançados da doença.
